2012年3月7日, • 认证

IEC 62304, EN 62304…

由Nikhil Chauhan

的要求IEC 62304和EN 62304都是相同的。IEC 62304和EN 62304具有相同的谱系，是公认的软件生命周期标准。唯一的区别是，它们是由两个不同的标准化机构推广的。IEC(国际电工委员会)CENELEC同时采用同一标准。

IEC 62304是IEC全球认可的标准，定义了医疗器械软件的生命周期要求。本标准中描述的一组流程、活动和任务为医疗设备软件生命周期流程建立了一个公共框架。

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