由大卫。里奇

VxWorks从早期就被应用于医疗设备行业。市场领先的安全、可靠的实时操作系统(RTOS)可用于手术机器人、输液泵、透析机、起搏器程序设计器、辅助呼吸机等。当关键的III类设备正在开发，生命危如旦夕时，医疗设备制造商转向了风河。我们将继续支持行业的努力，以可靠和快速的创新。为了帮助这些努力，我们刚刚宣布我们是我们的VxWorks Cert版产品已达到IEC 62304医疗标准合规性。

IEC 62304标准实际上不是新的。它定义了医疗设备制造商应遵循的最佳实践，以便使医疗设备软件更安全，更可靠。北美的FDA（食品和药物管理局）或欧洲的EMA（欧洲药物）等监管机构在统一标准中征收IEC 62304，其遵守情况使得更容易获得销售的监管批准操作医疗设备。

那么,为什么是现在呢?答案在于软件，特别是操作系统，在医疗设备开发中扮演的关键角色。随着新的监管建议的出台，市场正朝着加速系统开发和部署、降低开发成本、同时保持设备高水平安全性和安全性的方向发展。在医疗设备中使用VxWorks作为组件可以减少，或者在某些情况下，甚至消除制造商必须使用未知来源软件(SOUP)验证操作系统的情况。这使得时间、成本、质量和监管要求之间的权衡更容易一些，因为该操作系统的设计和测试都考虑了医疗标准。

速度和时间确实是这里的关键。在风河，我们希望帮助制造商专注于对他们的业务最重要的——安全、可靠的设备。现在他们有了匹配的实时操作系统!

找到更多的:

https://resources.windriver.com/medical

和

https://www.windriver.com/announces/vxworks-cert-edition-regulatory-approval-IEC-62304-for-medical/

在线小组讨论:下一代医疗设备的软件

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