由被罩Sarig

《经济学人》最近出版了一篇非常有趣的文章关于开源在医疗器械开发中的优点，提出了一些问题，并引发了重要的讨论。

一般来说，开放源码在不受监管的行业中更常见。然而，我们越来越多地在受监管的行业看到这种做法，主要是因为它鼓励以低得多的成本进行快速创新。话虽如此，重要的是要提醒那些在受监管行业(航空航天和国防、医疗、工业自动化、能源、汽车)的人，不要投资于生命周期管理工具来支持安全有效的设备的构建，而要拥抱开源概念。[另一方面，专有软件更适合那些在变化很少的环境中设计设备的公司。私有软件还能更好地控制生态系统，你的堆栈越低。

正如《经济学人》所言，“暴露设计会带来安全的产品。”也许……在设计一个设备或生态系统时考虑到安全性，会产生更安全的产品，因此需要“为安全而设计”。FDA要求所有在美国市场获得批准的设备都必须采用安全有效的设计——这要求企业更好地控制自己的生态系统。积极主动地进行，这是一种有效的产品开发方法;然而，如果是被动地做，公司为了使开源适应而花费了大量的成本和管理费用。

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